Descriere

APELKA 5 mg/ml - medicament veterinar sub forma de solutie pentru tratamentul hipertiroidismului la pisici.

COMPOZITIE:

Fiecare ml contine:

• Substanta activa: Tiamazol 5 mg
• Excipienti: Benzoat de sodiu (E211) 1,5 mg

INDICATII:

Pentru stabilizarea hipertiroidismului la pisici inainte de tiroidectomia chirurgicala. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline.

SPECII TINTA:

Pisici

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:

Numai pentru administrare orala. Produsul trebuie administrat direct in gura pisicii. A nu se administra in hrana intrucat nu s-a stabilit eficacitatea produsului la administrarea pe aceasta cale.

Doza recomandata de inceput este de 5 mg de tiamazol (1 ml de produs) pe zi. Doza zilnica totala trebuie impartita in doua si administrata dimineata si seara.

Pentru grabirea stabilizarii pacientului cu hipertiroidism, trebuie utilizata zilnic aceeasi diagramă de hranire si dozare. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului, animalul trebuie tratat pe tot parcursul vietii.

REACȚII ADVERSE
După utilizarea pe termen lung a produsului în scopul controlului hipertiroidismului s-au raportat
reacții adverse. În multe cazuri, simptomele pot fi ușoare și tranzitorii și nu reprezintă un motiv pentru
întreruperea tratamentului. Multe din reacțiile mai grave sunt, de obicei, reversibile la oprirea
administrării tratamentului.
Posibilele reacții adverse imunologice includ anemie, cu reacții adverse rare care includ trombocitopenie
și anticorpi antinucleari serici, și, foarte rar poate surveni limfadenopatia. Simptomele pot includ
învinețirea, sângerarea excesivă, multiple articulații inflamate și modificări la nivelul pielii, cum ar fi
crustele și ulcerațiile. Tratamentul trebuie oprit imediat și trebuie luat în considerare tratamentul
alternativ după o perioadă de recuperare adecvată.
Ca urmare a tratamentului pe termen lung cu tiamazol la rozătoare, s-a demonstrat apariția unui risc
crescut de neoplazie a glandei tiroide, dar la pisici nu sunt disponibile dovezi.
Reacțiile adverse sunt mai puțin frecvente. Cele mai frecvente reacții adverse clinice raportate includ
• vărsături
• inapetență/anorexie
• letargie (oboseală extremă)
• mâncărime și escoriații severe ale capului și gâtului
• icter (modificare a culorii spre galben) al mucoaselor gurii, ochilor și pielii asociate cu boala
hepatică
• sângerare crescută și/sau învinețire asociată cu boala hepatică
• anomalii hematologice (ale celulelor sângelui) (eozinofilie, limfocitoză, neutropenie, limfopenie,
ușoară leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie sau anemie hemolitică).
Aceste reacții adverse dispar în decurs de 7 - 45 zile după încetarea tratamentului cu tiamazol.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui
tratament)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate)
- Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate)
- Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Dacă observaţi reacţii sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect sau credeți că
medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută (alergie) la tiamazol sau la unul dintre excipienți trebuie să
evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Dacă acestea dezvoltă simptome alergice, cum ar fi
erupția cutanată, umflarea feței, buzelor sau a ochilor sau dificultăți de respirație, trebuie să solicitați
imediat un consult medical și să arătați medicului prospectul sau eticheta.
Acest produs poate cauza iritația pielii sau ochilor. Evitați contactul cu ochii inclusiv contactul
mâinilor cu ochii. În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat ochii cu apă curată. Dacă
dezvoltați iritație oculară, solicitați asistență medicală.
După administrarea produsului sau la manipularea vărsăturilor sau a litierei utilizate de animalele
tratate, spălați-vă mâinile cu apă și săpun. Spălați imediat orice scurgeri pe piele.
Tiamazolul poate cauza tulburări gastrointestinale, cefalee, febră, dureri articulare, prurit (mâncărime)
și pancitopenie (scăderea numărului de globule roșii și trombocite).
Evitați expunerea cutanată și orală, inclusiv contactul mână-gură.
Nu mâncați, beți sau fumați la manipularea produsului sau a litierei utilizate.
În caz de ingerare accidentală, solicitați imediat asistență medicală și arătați medicului prospectul sau
eticheta.
După administrarea produsului, orice produs rezidual care rămâne pe vârful seringii de dozare trebuie
șters cu un șervețel. Șervețelul contaminat trebuie eliminat imediat.
Seringa utilizată trebuie depozitată împreună cu produsul în cutia originală.
Întrucât tiamazolul este un agent teratogen pentru om, femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să
poarte mănuși impermeabile de unică folosință la administrarea produsului sau la manipularea
litierei/vărsăturilor pisicilor tratate.
Dacă sunteți insarcinată, credeți că sunteți insarcinată sau intenționați să rămâneți insarcinată,
nu trebuie să administrați produsul sau să manipulați litiera/vărsăturile pisicilor tratate.
Gestație și lactație:
A nu se utiliza la femelele gestante sau care alăptează.