Description

Milbeguard Duo Dog - comprimate masticabile antiparazitare pentru câini si catei

Compoziţie: Fiecare comprimat conţine:

Substanţe active:

• Milbeguard Duo Dog S - Milbemicina oxime 2.5mg, Praziquantel 25 mg
• Milbeguard Duo Dog S - Milbemicina oxime 12.5mg, Praziquantel 125 mg

Comprimat de formă alungită, de culoare bej până la maron deschis, marcat pe o parte. Comprimatul poate fi divizat în doua părți egale.
Specii țintă: Câini cu greutatea corporală de cel puţin 0,5 kg

Indicații de utilizare

Câini: tratamentul infestărilor mixte cu cestode şi nematode adulte din următoarele specii:

• Cestode: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp.
• Nematode: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (Reducerea nivelului infestaţiei), Angiostrongylus vasorum (Reducerea nivelului infestației cu stadiile parazitare adulte imature (L5) şi adulte); a se vedea tratamentul specific şi programul prevenţiei bolilor în secțiunea,,Doze pentru fiecare specie, căi de administrare şi metode de administrare"), Thelazia callipaeda (a se vedea programul specific de tratament în secțiunea,,Doze pentru fiecare specie, căi de administrare şi metode de administrare")
  Produsul poate fi utilizat de asemenea pentru prevenirea dirofilariozei (Dirofilaria immitis) în cazul în care este indicat tratamentul concomitent împotriva cestodelor.

Contraindicații:
Nu se utilizează la căței cu vârsta mai mică de 2 săptămâni şi/sau cu greutatea mai mică de 0,5 kg. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. A se vedea de asemenea secțiunea ,,Precauții speciale pentru utilizarea în siguranţă la speciile țintă".

Atenţionări speciale:
Se recomandă tratarea concomitentă a tuturor animalelor care locuiesc în aceeași gospodarie. Când a fost confirmată infestaţia cu cestodul D. caninum, tratamentul concomitent împotriva gazdelor intermediare, cum ar fi puricii şi păduchii, trebuie discutat cu un medic veterinar pentru a preveni reinfestarea.
Utilizarea inutilă de antiparazitare sau utilizarea care se abate de la instrucțiunile din RCP poate crește presiunea de selecție a rezistenței și poate duce la o eficacitate redusă. Decizia de utilizare a produsului trebuie să se bazeze pe confirmarea speciilor parazitare şi a încărcăturii sau a riscului de infestare pe baza caracteristicilor epidemiologice ale fiecărui animal în parte.
Rezistența paraziților la oricare clasă aparte de antihelmintice se poate dezvolta în urma utilizării frecvente şi repetate a unui antihelmintic din acea clasă.
În țările terțe (SUA), au fost deja raportate rezistenţa Dipylidium caninum la praziquantel, precum şi cazuri de rezistență la medicamente multiple a Ancylostoma caninum la milbemicin oxime și rezistenţa Dirofilaria immitis la lactone macrociclice.
Se recomandă investigarea în continuare a cazurilor de suspiciune de rezistență, utilizând o metodă de diagnostic adecvată. Rezistența confirmată trebuie raportată deținătorului autorizației de
comercializare sau autorităților competente.
În absența riscului de co-infestare cu nematode sau cestode, trebuie utilizat un produs cu spectru îngust.
Utilizarea acestui produs trebuie să ia în considerare informațiile locale despre susceptibilitatea paraziților țintă, acolo unde sunt disponibile.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
În zonele cu risc de dirofilarioza sau dacă se ştie că un câine a călătorit către şi dinspre regiunile cu risc de dirofilarioza, înainte de a utiliza produsul, se recomandă o consultație veterinară pentru a exclude prezenţa oricărei infestări concomitente cu Dirofilaria immitis. In cazul unui diagnostic pozitiv este indicata terapia adulticidă inainte de administrarea produsului.
Tratamentul câinilor cu un număr mare de microfilarii circulante poate duce uneori la apariţia unor reacții de hipersensibilitate, cum ar fi mucoase palide, voma, tremur, respirație dificilă sau salivație excesivă. Aceste reacții sunt asociate cu eliberarea de proteine din microfilariile moarte sau pe cale să moară şi nu reprezintă un efect toxic direct al produsului. Prin urmare, utilizarea la câinii care suferă de microfilaremie nu este recomandată.
Nu s-au efectuat studii cu câini grav debilitați sau indivizi cu funcție renală sau hepatică grav compromisă. Produsul nu este recomandat pentru astfel de animale sau numai conform unei evaluări beneficiu/risc de către medicul veterinar responsabil.
Studiile cu milbemicin oxime indică faptul că marja de siguranță la câinii cu mutații MDR1 (-/-) din rasa Collie sau din rasele înrudite este mai mică în comparație cu populația nemutantă. La aceşti câini, doza recomandată trebuie respectată cu strictețe. Toleranța produsului la cățeii din aceste rase nu a fost investigată. Semnele clinice la Collie sunt similare cu cele observate la populația generală de câini la supradozaj (vezi secțiunea,,Supradozare").
La câinii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni, infestația cu viermi lați este neobişnuită. Prin urmare, tratamentul animalelor cu vârsta mai mică de 4 săptămâni cu un produs combinat poate să nu fie necesar.

Comprimatele sunt aromate. Pentru a evita orice ingerare accidentală, păstraţi comprimatele în loc sigur unde animalele nu au acces.

Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Acest produs medicinal veterinar poate fi dăunător atunci când este ingerat, în special pentru copii. Pentru a evita ingerarea accidentală, produsul nu se lasă la vederea şi îndemâna copiilor. Orice părți de comprimat neutilizate trebuie returnate în blisterul deschis, introduse înapoi în ambalajul exterior şi utilizate la următoarea administrare sau eliminate în siguranță (vezi secțiunea Precauții speciale pentru eliminare).
În cazul ingerării accidentale a comprimatelor, în special de către un copil, solicitați imediat sfatul medicului şi arătaţi medicului prospectul sau eticheta.
Produsul poate provoca o sensibilizare slabă a pielii. Nu manipulați acest produs în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Dacă simptomele, cum ar fi erupția cutanată, persistă, solicitați sfatul medicului şi prezentaţi-i medicului prospectul sau eticheta.
Spălați mâinile după utilizare.
Precauții speciale pentru protecţia mediului: Nu este cazul.
Gestaţie şi lactație: A fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației şi lactației. Poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.

Fertilitate:
Poate fi utilizat la câinii destinați reproducției.
Interacţiunea cu alte produse medicinale şi alte forme de interactiune:
Utilizarea concomitentă a unui comprimat care conține milbemicin oxime și praziquantel cu selamectină este bine tolerată. Nu au fost observate interacțiuni atunci când doza recomandată de lactonă macrociclică selamectină a fost administrată în timpul tratamentului cu un comprimat care conține milbemicin oxime şi praziquantel în doza recomandată.
În absenţa unor studii suplimentare, se recomandă prudență în cazul utilizării concomitente a unui comprimat care conține milbemicin oxime şi praziquantel cu alte lactone macrociclice. De asemenea, nu au fost efectuate astfel de studii cu animale destinate reproducției.
Supradozare: Nu s-au observat alte simptome în plus fată de semnele observate în cazul dozelor recomandate (vezi secțiunea ,,Evenimente adverse").

Restricţii speciale de utilizare și condiții speciale de utilizare: Nu este cazul.
Incompatibilități majore: Nu este cazul.
Alte precauții: Echinococoza reprezintă un pericol pentru oameni. Deoarece echinococoza este o boală care trebuie notificată către Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (WOAH), îndrumări specifice privind tratamentul, monitorizarea şi măsurile pentru siguranța persoanelor, trebuie obținute de la autoritatea competentă relevantă (de exemplu, experți sau institute de parazitologie).

Evenimente adverse: Câini: Foarte rare - Reacţii de hipersensibilitate

 <1 animal 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate):

Afecțiuni sistemice (de ex. letargie, anorexie); Simptome neurologice (de ex. ataxie, tremurături musculare, ataxie, convulsii): Afecțiuni ale tractului digestiv (de ex. vomă, hipersalivație, diaree)

Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar şi cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați mai întâi medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse către deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare folosind datele de contact de la sfârşitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro sau icbmv@icbmv.ro.

Doze pentru fiecare specie, căi de administrare și metode de administrare Utilizare orală.

Doza minimă recomandată: 0,5 mg milbemicin oxime şi 5 mg praziquantel per kg administrate pe cale orala în doză unică.
Animalele trebuie cântărite pentru a asigura o doza corectă. În funcție de greutatea corporală a câinelui, se pot administra în practică dozele de mai jos:

• Catei cu greutatea 0,5 - 1 kg - 1/2 comprimat Milbeguard Duo Dog S (2.5 / 25 mg)
• Catei cu greutatea 1 - 5 kg - 1 comprimat Milbeguard Duo Dog S (2.5 / 25 mg)
• Catei cu greutatea 5 - 10 kg - 2 comprimate Milbeguard Duo Dog S (2.5 / 25mg)
• Caini cu greutatea 2,5 - 5 kg - 1/2 comprimat Milbeguard Duo Dog L (12.5 / 125mg)
• Caini cu greutatea 5 - 25 kg - 1 comprimat Milbeguard Duo Dog L (12.5 / 125mg)
• Caini cu greutatea 25 - 55 kg - 2 comprimat Milbeguard Duo Dog L (12.5 / 125mg)

Recomandări privind administrarea corectă: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu sau după hrană.

În cazurile când este utilizat pentru prevenirea dirofilariozei şi, în acelaşi timp, este necesar un tratament împotriva viermilor lați, produsul poate înlocui produsul monovalent pentru prevenirea dirofilariozei.

Pentru tratamentul infestațiilor cu Angiostrongylus vasorum, milbemicin oxime trebuie administrat de patru ori la interval de o săptămână. Se recomandă, acolo unde este indicat tratamentul concomitent împotriva cestodelor, se va face tratamentul o dată cu produsul şi se va continua cu produsul monovalent care conține milbemicin oxime singur, pentru restul de trei tratamente săptămânal. În zonele endemice, administrarea produsului la fiecare patru săptămâni va preveni angiostrongiloza prin reducerea încărcăturii de paraziți stadiile adulte imature (L5) şi adulte, unde este indicat tratamentul concomitent împotriva cestodelor.

Pentru tratamentul Thelazia callipaeda, milbemicin oxime trebuie administrat în 2 tratamente, la interval de şapte zile. Acolo unde este indicat tratamentul concomitent împotriva cestodelor, produsul poate înlocui produsul monovalent care conține milbemicin oxime singur.

Subdozarea poate duce la o utilizare ineficientă şi poate favoriza dezvoltarea rezistenței.
Necesitatea şi frecvența repetării tratamentului (tratamentelor) ar trebui să se bazeze pe sfatul specialistului şi ar trebui să țină cont de situația epidemiologică locală şi de stilul de viață al animalului.